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即墨市食药监局完成第二季度药品使用单位专项整治工作
发布日期: 2014-07-14

       为全面排查药品使用环节风险隐患,确保药品质量安全,即墨市食药局组织执法人员对全市公办和民营医院、个体诊所、社区卫生服务站等医疗机构的药品使用情况进行三个月的专项整治,重点打击使用假劣药品、从资质不全企业购进药品、违法生产和使用医疗机构制剂、违反药品使用质量管理规范等行为,目前,共检查医疗机构556家,对存在问题的45家单位下达责令整改通知书,查处违法案件8起。同时,完成药品75批次抽验。

        一是加强日常监管。落实“网格”监管责任到人制度,全面详实地记录监管检查中发现的问题、整改要求、督导反馈等内容,执法人员和检查对象要签字确认检查信息,确保监管检查“痕迹化”,杜绝监管漏洞。

        二是督促企业开展自查。召开药品使用单位负责人会议,要求对照整治方案深入查找药品使用中的风险隐患和薄弱环节,及时进行整改。

        三是健全检查内容。主要检查药品的批准和检验、有效期限、生产批号、非药品冒充药品、假劣中药饮片等重点环节和重点品种;严查药品购进的生产经营资格、许可范围、查验登记、运输存储等情况;排查医疗机构制剂的配制、期限、数量和范围及有无销售等情况;进一步规范药品购进验收记录、库房分区管理、出入库记录、储存方式等质量管理规范要求。

        四是严格执法要求。加强与公安、卫生、计生等有关部门的沟通与协调配合,结合年度抽验计划进行监督抽验,对监督抽验不合格的药品要立即查封扣押,并追根溯源严查到底,对因隐患排查治理工作不力,引发药害事件的,依法从严从重查处,严肃追究相关单位和人员的责任。

        五是全面总结提高。认真总结专项监督检查中的工作经验,及时将执法检查情况回馈给监管单位,探索建立长效监管机制,巩固前期检查成果,扎实履行监管职责。

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