即墨市场监管局

青岛市即墨区发放《第一类医疗器械备案凭证》公告

发布日期:2020-05-06
   根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)、山东省食品药品监督管理局《山东省第一类医疗器械产品备案管理办法》的规定,经审查,对以下企业生产的第一类医疗器械予以备案。
  特此公告。
                                                                                       青岛市即墨区市场监督管理局
                                                                                           2020年5月6日 
序号备案人名称营业执照注册地址生产地址代理人代理人注册地址产品名称型号/规格备案日期备案号产品描述预期用途备注变更情况
1青岛瑞华集团进出口有限公司913702827472446791山东省青岛市即墨区北安街道办事处龙门路7号山东省青岛市即墨区北安街道办事处龙门路7号//隔离衣M、L、XL、2XL2020.4.28鲁青械备20200518号采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。//
1青岛汇益包装彩印有限公司913702827940124163青岛即墨市北安街道办事处辛庄一村青岛即墨市北安街道办事处辛庄一村398号//医用隔离面罩型号:全面罩   规格:33cm×22cm,允差为±5%。2020.4.30鲁青械备20200523号通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。//