即墨市场监管局

青岛市即墨区发放《第一类医疗器械备案凭证》公告

发布日期:2020-04-27
     根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)、山东省食品药品监督管理局《山东省第一类医疗器械产品备案管理办法》的规定,经审查,对以下企业生产的第一类医疗器械予以备案。
  特此公告。
                                                                                       青岛市即墨区市场监督管理局
                                                                                           2020年4月27日 
序号备案人名称营业执照注册地址生产地址代理人代理人注册地址产品名称型号/规格备案日期备案号产品描述预期用途备注变更情况
1青岛弘亚制衣有限公司913702827602813517山东省青岛市即墨市华山一路408号山东省青岛市即墨市华山一路408号//隔离衣S、  M  、L 、XL 、 XXL、  XXXL2020.4.23鲁青械备20200504号采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。//
1青岛好康医疗科技有限公司91370282MA3RFQHG9C山东省青岛市即墨区龙山街道办事处人和路227号山东省青岛市即墨区龙山街道办事处人和路227号//隔离衣M(170/100)、L(175/110)、XL(180/120)、XXL(185/130)2020.4.26鲁青械备20200507号采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。//